Standardzulassungen und Standardregistrierungen für Fertigarzneimittel : Text und Kommentar / herausgegeben von Prof. Dr. Rainer Braun und Dr. Thomas Zapf ; unter Mitarbeit von Prof. Dr. Peter Surmann, Dr. Ralf Wendt, Prof. Dr. Max Wichtl, Prof. Dr. Jochen Ziegenmeyer

Selbst hergestellte Arzneimittel stehen bei den Patienten hoch im Kurs. Für die Eigenherstellung bilden die Standardzulassungen dabei das rechtliche, wissenschaftliche und pharmazeutische Grundgerüst. Sie befreien den Hersteller von der Pflicht des aufwändigen behördlichen Zulassungs- oder Registrierungsverfahrens.<br>Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel ohne wissenschaftlich nachgewiesene Anwendungsgebiete können als traditionell angewendetes Arzneimittel registriert werden. Für die Eigenherstellung stehen seit 1982 Standardregistrierungen zur Verfügung, die mehrmals ergänzt und aktualisiert wurden. Diese wurden nun dem bewährten Werk von Prof. Braun als eigener Teil hinzugefügt mit Dr. Zapf vom BfArM als verantwortlichem Herausgeber.<br>Das Werk umfasst die etwa 280 Standardzulassungen, ergänzt um Kommentare. Diese enthalten auch Übergangsvorschriften für Kennzeichnung, Packungsbeilage und Fachinformation. Mit der 19. Aktualisierungslieferung kamen etwa 340 Standardregistrierungen hinzu.

Bibliographische Detailangaben
Weitere Personen: Braun,Rainer (HerausgeberIn), Zapf,Thomas (HerausgeberIn), Surmann,Peter (MitwirkendeR), Wendt,Ralf (MitwirkendeR), Wichtl,Max (MitwirkendeR), Ziegenmeyer,Jochen (MitwirkendeR)
Format: Buch
Sprache:German
Veröffentlicht: Stuttgart : Deutscher Apotheker Verlag
Schlagworte:
LEADER 02877nam a22005291c 4500
001 a0006687
008 191007s gw ger d
005 20221205083457.0
040 |b ger  |e rda 
041 |a ger 
500 |a Zweigstelle: Medizinische Bibliothek 
500 |a Exemplar/Standort: QV 771 Stand (MedBib) / Apotheke 
500 |a Exemplar/Standort: Ordner 1 
500 |a Exemplar/Standort: Ordner 2 
500 |a Exemplar/Standort: Ordner 3 
500 |a Exemplar/Standort: Ordner 4 
500 |a Exemplar/Standort: Medizinische Bibliothek 
500 |a 4 Ordner 
500 |a Zuerst ohne Zugangsnr. erfasst mit der 18. Erg.-Lfg., 2010 
500 |a Grundwerk. - Stand: Juli 2019 
090 |a QV 771 Stand (MedBib) / Apotheke 
090 |a Ordner 1 
090 |a Ordner 2 
090 |a Ordner 3 
090 |a Ordner 4 
090 |a Medizinische Bibliothek 
245 1 0 |a Standardzulassungen und Standardregistrierungen für Fertigarzneimittel  |b Text und Kommentar  |c herausgegeben von Prof. Dr. Rainer Braun und Dr. Thomas Zapf ; unter Mitarbeit von Prof. Dr. Peter Surmann, Dr. Ralf Wendt, Prof. Dr. Max Wichtl, Prof. Dr. Jochen Ziegenmeyer 
247 1 0 |a Standardzulassungen für Fertigarzneimittel 
264 1 |a Stuttgart :   |b Deutscher Apotheker Verlag 
336 |b txt  |2 rdacontent 
338 |b nc  |2 rdacarrier 
337 |b n  |2 rdamedia 
515 |a L unregelmäßig 
520 |a Selbst hergestellte Arzneimittel stehen bei den Patienten hoch im Kurs. Für die Eigenherstellung bilden die Standardzulassungen dabei das rechtliche, wissenschaftliche und pharmazeutische Grundgerüst. Sie befreien den Hersteller von der Pflicht des aufwändigen behördlichen Zulassungs- oder Registrierungsverfahrens.<br>Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel ohne wissenschaftlich nachgewiesene Anwendungsgebiete können als traditionell angewendetes Arzneimittel registriert werden. Für die Eigenherstellung stehen seit 1982 Standardregistrierungen zur Verfügung, die mehrmals ergänzt und aktualisiert wurden. Diese wurden nun dem bewährten Werk von Prof. Braun als eigener Teil hinzugefügt mit Dr. Zapf vom BfArM als verantwortlichem Herausgeber.<br>Das Werk umfasst die etwa 280 Standardzulassungen, ergänzt um Kommentare. Diese enthalten auch Übergangsvorschriften für Kennzeichnung, Packungsbeilage und Fachinformation. Mit der 19. Aktualisierungslieferung kamen etwa 340 Standardregistrierungen hinzu. 
650 4 |a Arzneimittel 
650 4 |a Standardzulassung 
650 4 |a Standardregistrierung 
650 4 |a Homöopathisches Arzneimittel 
650 4 |a Loseblattsammlung 
700 1 |a Braun,Rainer  |4 edt 
700 1 |a Zapf,Thomas  |4 edt 
700 1 |a Surmann,Peter  |4 ctb 
700 1 |a Wendt,Ralf  |4 ctb 
700 1 |a Wichtl,Max  |4 ctb 
700 1 |a Ziegenmeyer,Jochen  |4 ctb 
952 |i 2019m/0061 
099 1 |a 20191007